Um técnico analisou um lote de analgésicos que supostamente estava fora das especificações. A composição prevista era 100 mg de ácido acetilsalicílico por comprimido (princípio ativo, cuja estrutura está apresentada na figura), além do amido e da celulose (componentes inertes). O técnico realizou os seguintes testes:
1) obtenção da massa do comprimido;
2) medição da densidade do comprimido;
3) verificação do pH com papel indicador;
4) determinação da temperatura de fusão do comprimido;
5) titulação com solução aquosa de NaOH.
Após a realização dos testes, o lote do medicamento foi reprovado porque a quantidade de ácido acetilsalicílico por comprimido foi de apenas 40% da esperada.
O teste que permitiu reprovar o lote de analgésicos foi de número
O conceito central avaliado é a titulação ácido-base como método quantitativo de análise química.
O ácido acetilsalicílico possui o grupo carboxila (–COOH), que reage com o hidróxido de sódio (NaOH) em uma reação de neutralização:
\text{C}_9\text{H}_8\text{O}_4 + \text{NaOH} \rightarrow \text{C}_9\text{H}_7\text{O}_4\text{Na} + \text{H}_2\text{O}
A titulação com NaOH é um método quantitativo: a partir do volume de solução de base necessário para neutralizar o ácido, é possível calcular com precisão a quantidade de ácido acetilsalicílico presente em cada comprimido. Foi exatamente esse ensaio que revelou que o lote continha apenas 40% dos 100 mg esperados por comprimido.
Os demais testes não permitem essa conclusão: a massa do comprimido e sua densidade refletem o conjunto de todos os componentes (princípio ativo + amido + celulose), não apenas o ácido. O papel indicador de pH fornece apenas uma estimativa qualitativa da acidez, sem precisão para quantificar. A temperatura de fusão é uma propriedade que identifica substâncias puras, mas não quantifica o teor de um componente em uma mistura.
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